





又有4個(gè)藥,通過(guò)一致性評(píng)價(jià) 上藥、石藥……
編輯:2022-07-25 11:03:49
醫(yī)藥網(wǎng)7月16日訊 自監(jiān)局發(fā)布第四批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品以來(lái),近日,陸續(xù)又有幾家藥企宣布旗下產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià),如上藥、石藥、復(fù)星等。
上藥:卡托普利片
7月11日,上海醫(yī)藥公告稱,其控股子公司常州制藥廠有限公司收到藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于卡托普利片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》(批件號(hào):2018B03175),該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
2017年12月,常州制藥就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。同年,該藥銷售收入為人民幣7887萬(wàn)元。
截至本公告日,中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家包括上海旭東海普藥業(yè)有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、中美上海施貴寶制藥有限公司等。
截至本公告日,公司針對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣308.2萬(wàn)元。
石藥:卡托普利
易明:蒙脫石散
蒙脫石散由IPSENPHARMA(益普生藥業(yè))研發(fā),于1980年3月在法國(guó)上市。
復(fù)星:阿法骨化醇片
該藥品主要用于骨質(zhì)疏松癥狀,改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下、抗維生素D佝僂病等。
2017年9月,重慶藥友就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。
2017年度,該藥品于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū),下同)的銷售額約為人民幣7,400萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
截至本公告日,于中國(guó)境內(nèi)已上市的阿法骨化醇制劑包括上海信誼延安藥業(yè)有限公司的延迪諾、以色列梯瓦制藥工業(yè)有限公司的阿法迪三?等。
截至2018年5月,本集團(tuán)(即本公司及控股子公司/單位)現(xiàn)階段針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約900萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
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又有4個(gè)藥,通過(guò)一致性評(píng)價(jià) 上藥、石藥……
編輯:2022-07-25 11:03:49
醫(yī)藥網(wǎng)7月16日訊 自監(jiān)局發(fā)布第四批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品以來(lái),近日,陸續(xù)又有幾家藥企宣布旗下產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià),如上藥、石藥、復(fù)星等。
上藥:卡托普利片
7月11日,上海醫(yī)藥公告稱,其控股子公司常州制藥廠有限公司收到藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于卡托普利片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》(批件號(hào):2018B03175),該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
2017年12月,常州制藥就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。同年,該藥銷售收入為人民幣7887萬(wàn)元。
截至本公告日,中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家包括上海旭東海普藥業(yè)有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、中美上海施貴寶制藥有限公司等。
截至本公告日,公司針對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣308.2萬(wàn)元。
石藥:卡托普利
易明:蒙脫石散
蒙脫石散由IPSENPHARMA(益普生藥業(yè))研發(fā),于1980年3月在法國(guó)上市。
復(fù)星:阿法骨化醇片
該藥品主要用于骨質(zhì)疏松癥狀,改善慢性腎功能不全、甲狀旁腺功能低下、抗維生素D佝僂病等。
2017年9月,重慶藥友就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。
2017年度,該藥品于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū),下同)的銷售額約為人民幣7,400萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
截至本公告日,于中國(guó)境內(nèi)已上市的阿法骨化醇制劑包括上海信誼延安藥業(yè)有限公司的延迪諾、以色列梯瓦制藥工業(yè)有限公司的阿法迪三?等。
截至2018年5月,本集團(tuán)(即本公司及控股子公司/單位)現(xiàn)階段針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約900萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
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